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Ingenieur (m/w/d) für Vollzugsaufgaben im Medizinprodukterecht
München
Aktualität: 28.09.2024
Anzeigeninhalt:
28.09.2024, Bayerisches Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit
München
Ingenieur (m/w/d) für Vollzugsaufgaben im Medizinprodukterecht
Über uns:
»One Health« - dafür steht das Bayerische Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (LGL) als interdisziplinäre, wissenschaftliche Fachbehörde. Denn die Gesundheit umfasst viele Aspekte - so liefern nur gesunde Tiere gesunde Lebensmittel, und nur eine gesunde Umwelt ermöglicht körperliches, geistiges und soziales Wohlergehen.
Gemeinsam mit Kolleginnen und Kollegen aus der Lebensmittelchemie, der Human- und Veterinärmedizin sowie weiteren (natur-)wissenschaftlichen Disziplinen und der Verwaltung arbeiten wir für die Gesundheit von Mensch und Tier und damit für einen modernen Gesundheits- und Verbraucherschutz in Bayern. Unterstützen Sie uns hierbei an einem unserer zahlreichen Standorte!
Aufgaben:
- Vollzug des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes mit dem Schwerpunkt Überwachung klinischer Prüfungen aktiver Medizinprodukte und Leistungsstudien energetisch betriebener In-vitro-Diagnostika
- Durchführung behördlicher Maßnahmen zum Schutz von Probandinnen und Probanden klinischer Prüfungen im Anwendungsbereich der Verordnungen (EU) 2017/745 und 2017/746
- Austausch mit Ethikkommissionen, Prüfstellen und Sponsoren klinischer Prüfungen im Rahmen der Überwachungsaufgaben
- Fachliche Zusammenarbeit und Erfüllung von Berichtspflichten gegenüber der zuständigen Aufsichts- und Bundesoberbehörde
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches (Fach-)Hochschulstudium (Bachelor of Engineering / Diplom-Ingenieur [m/w/d] [FH]) aus dem Bereich der Ingenieurwissenschaften oder der Medizintechnik bzw. eines gleichwertigen Studiengangs (z.B. Bio- oder Lebensmitteltechnologie) in Verbindung mit einschlägiger Berufserfahrung im regulatorischen Bereich der Medizinprodukte
- Mehrjährige Berufserfahrung nach dem erfolgreichen Abschluss des geforderten Studiums
- Eine aufgeschlossene, motivierte und kreative Persönlichkeit mit Freude am Umgang mit Menschen und der Technik
- Hohes Durchsetzungsvermögen und Geschick im Führen von anspruchsvollen Gesprächen
- Zuverlässigkeit und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Idealerweise vertiefte Kenntnisse im europäischen und nationalen Medizinprodukterecht
- Ausgeprägte Organisationsfähigkeit
- Teamfähigkeit
- Großes Engagement sowie Besonnenheit und Umsicht, auch in zeitkritischen Situationen
- Gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office, Word, Excel)
- Bereitschaft zu Dienstreisen, insbesondere innerhalb Bayerns
- Führerschein der Klasse B und generelle Fahrtauglichkeit
- Gute Englischkenntnisse
- Umfassende Deutschkenntnisse (mindestens Sprachniveau B2 nach GER)
Wir bieten:
- Flexible Arbeitszeiten
- Behördliches Gesundheitsmanagement
- Vereinbarkeit von Familie und Beruf
- 30 Tage Urlaub plus Heiligabend und Silvester arbeitsfrei
- Betriebliche Altersvorsorge
- Jahressonderzahlung
- Vermögenswirksame Leistungen
- Fort- und Weiterbildungsakademie Inhouse
- Sicherer Arbeitsplatz
- Ideenmanagement
- JobBike Bayern (Fahrradleasing)
- Kantine vor Ort bzw. in der Nähe
- Kostenfreie Parkmöglichkeit
- Nutzungsmöglichkeit einer E-Ladesäule
- Mobiles Arbeiten
Unser Kontakt:
Bayerisches Landesamt für
Gesundheit und Lebensmittelsicherheit
Z2 - Personalwesen
Eggenreuther Weg 43 | 91058 Erlangen
Www.lgl.bayern.de
Weitere Informationen:
Für Fragen steht Ihnen Herr Dr. Stellberger, Tel. 09131 6808-4274, gerne zur Verfügung.
Die geschlechterspezifische Verwendung eines Stellentitels hat keinerlei Einfluss auf die tatsächliche Auswahl für die Position. Chancengleichheit, Inklusion, Akzeptanz von Unterschieden und gegenseitige Wertschätzung werden bei uns großgeschrieben. Allen Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern (m/w/d) bringen wir jederzeit Wertschätzung und Respekt entgegen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer Herkunft, Religion oder Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität. Das LGL fördert, ganz im Sinne des Freistaats Bayern als Dienstherr und Arbeitgeber, aktiv die Gleichstellung aller Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter (m/w/d). Alle unsere Stellen sind grundsätzlich teilzeitfähig, soweit durch Jobsharing die Wahrnehmung der beschriebenen Aufgaben gewährleistet ist. Wir begrüßen Bewerbungen von Frauen und Männern besonders dann, wenn es sich um Bereiche unseres Amtes handelt, in denen sie bislang noch in erheblich geringerer Zahl beschäftigt sind. In Bereichen, in denen Frauen in erheblich geringerer Zahl beschäftigt sind als Männer, werden Frauen besonders aufgefordert, sich zu bewerben (Art. 7 Abs. 3 BayGlG). Auch die Inklusion von (schwer-)behinderten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern (m/w/d) ist uns ein großes Anliegen. Bereits jetzt arbeiten bei uns mehr Schwerbehinderte als gesetzlich vorgeschrieben. Sie werden bei im Wesentlichen gleicher Eignung bei der Auswahl bevorzugt berücksichtigt. Am LGL begreifen wir Diversität als Bereicherung, daher begrüßen wir selbstverständlich Bewerbungen von Menschen sämtlicher Nationalitäten.
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